La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó la vacuna conjugada 21-valente de Merck (MSD en Perú) frente al neumococo (Capvaxive).
El medicamento en mención está diseñado para proteger a los adultos mayores de 50 años contra los serotipos que causan la mayoría de los casos de enfermedad neumocócica invasiva y la neumonía neumocócica.
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Como se sabe, las complicaciones de la enfermedad neumocócica invasiva pueden provocar hospitalización, daño a órganos e, incluso, la muerte.
“Muchos casos de enfermedades en adultos son causados por serotipos no incluidos en otras vacunas neumocócicas conjugadas aprobadas”, indicó Walter Orenstein, profesor emérito de medicina, epidemiología, salud global y pediatría de la Universidad Emory y miembro del Comité Asesor Científico de la compañía.
Vacuna demostró respuesta inmunitaria sólida
Entre los datos clínicos que respaldan la aprobación se encuentran los resultados de estudios de fase 3 en los que la vacuna demostró respuestas inmunitarias sólidas en poblaciones adultas que no habían recibido inmunización y en poblaciones adultas que ya habían recibido una vacuna anterior.
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El medicamento incluye ocho serotipos únicos que no están cubiertos por otras vacunas neumocócicas actualmente aprobadas.
Esos serotipos fueron responsables de aproximadamente el 27 % de los casos de enfermedad neumocócica invasiva en adultos de 50 años o más y del 30 % en adultos de 65 años o más, según datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de Estados Unidos.
Se conoció que el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización de los CDC de Estados Unidos se reuniría para discutir y hacer recomendaciones para el uso de esta vacuna en adultos.
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