La regulación de los medicamentos en Perú se encuentra postergada frente a países como México, Brasil y Chile. Así lo evidenciaron los representantes de las naciones vecinas durante un panel que Gestión lideró acerca del acceso equitativo a la salud. En detalle, los genéricos eficaces solo representan el 2% del mercado nacional de fármacos.
Es decir, la ciudadanía corre el el riesgo constante de comprar —sin saberlo— medicina cuyo funcionamiento es nulo. ¿Qué hace falta para que el país adopte productos 100% intercambiables?
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En favor de una salud eficaz
El último reporte de la Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas (Digemid) recoge que solo 113 productos farmacéuticos cuentan con la calidad de genéricos intercambiables en un universo de 5,000 a 6,000 registros. En otras palabras, únicamente el 2% del mercado de medicamentos en el Perú garantiza su efectividad.
Para César Amaro, investigador principal de Videnza Consultores, además de las políticas de Estado, la ciudadanía configura una pieza resaltante en la solución. “Para mí es clave que los ciudadanos que puedan apreciar este reporte sean conscientes de que hay un reto por resolver como país y que, a partir de esa mirada, pidamos que las autoridades hagan su labor”, asegura.
Desde su perspectiva, califica como poco ético que el país se mantenga en inercia. Advierte que el Perú “va despacio en un aspecto que debe cambiar dramáticamente, de una manera racional, viendo la experiencia latinoamericana”.
Ante el retraso, los voceros de México, Brasil y Chile coinciden en que, para que la ciudadanía reaccione, se requiere un esfuerzo en una arista que va más allá de la salud: la educación.
José Pérez, profesor e investigador de la Facultad de Ciencias Químicas de la Universidad Autónoma de San Luis Potosí (México), evoca el trabajo integral. “¿Quién tiene que encabezar esto? Desde luego, el Estado es el responsable directo, pero el llamado debería ser a todas las instancias, a la población. ¿Cómo? Con educación”, reflexiona.
Plantea a la nación peruana formar al personal médico bajo el modelo de México, “pero mucho más acelerado, porque ya hay más información”, precisa.
Suma, en esa línea, a la tecnología. “Estrategias, por ejemplo, con inteligencia artificial, que podrían agilizar los procesos de revisión documental, una sistematización muy ágil”, detalla.
Y es enfático al decir que la situación merece una mirada global, que “cuide el equilibrio” y evite “generar una desmotivación”, concluye.
Fabiana Fernandes, CEO de FF Consultoria e Assessoria Empresarial (Brasil), converge con su compañero. “[La masificación de los medicamentos genéricos] fue un proceso largo. No es fácil, pero es posible”, recuerda. Al respecto, señala que son oportunos los incentivos para trabajar en la comunicación y la clarificación de la información.
Solo así “los beneficios llegarían tanto a la población como al Estado, el cual podría hacer la compra de los medicamentos de gran escala, medicamentos efectivos a un precio más bajo”, acota.
Pablo Gonzalez, químico farmacéutico de la Universidad Católica de Chile, también localiza a la educación como palabra esencial.
“Educación primero al equipo de salud y a quienes están tomando las decisiones. Hay elementos técnicos que es muy importante que se fortalezcan. La formación de capital humano, tanto en el regulador, pero también en la industria. Generar un diálogo que sea horizontal”, manifiesta.
“Y también una educación hacia la población, hacia el paciente. Que exija lo que nosotros hemos denominado como derechos sanitarios. Si entendemos que el medicamento es relevante como un instrumento de salud, entonces la población tiene derecho a recibir medicamentos con calidad, seguridad y eficacia demostrada”, complementa.
¿Por qué Perú está atrasado en el acceso a medicamentos de calidad? (Foto: Pexels)
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Participación integral y mucha paciencia
Los representantes extranjeros armonizan en otra idea: el proceso de adecuación a un 100% de medicamentos genéricos intercambiables solo funciona con un calendario bajo el brazo.
Gonzalez lo reitera través de la experiencia de su país. “Hubo que establecer un cuerpo jurídico y legislativo que permitiera acuñar y proteger el concepto de bioequivalencia, que determine de manera experimental la intercambiabilidad clínica de los medicamentos genéricos”, inicia.
“Eso terminó tomando forma como un nuevo decreto supremo en el 2010. [...] Y, si todo funciona según lo establecido en el último cronograma, a finales del 2026 vamos a terminar de implementar la exigencia para las formas farmacéuticas sólidas orales, o sea, cápsulas y comprimidos, que representan el mayor uso”, culmina.
Lo mismo declara Fernandes, quien incluso elabora una similitud. “En Brasil, muchas acciones fueron planeadas de forma estratégica para darles oportunidad de invertir a las empresas y que no ocurra una ruptura en el suministro de los medicamentos. Pienso que es necesario evaluar el escenario peruano para que, a lo largo del tiempo, ustedes tengan medicamentos seguros y eficaces”, formula.
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¿Legislación en beneficio de los genéricos?
Durante su intervención, Amaro alude al proyecto de ley a cargo de Ernesto Bustamante, congresista de Renovación Popular, sobre la la posibilidad de importar medicamentos genéricos intercambiables que hayan funcionado en otros mercados y que hayan sido aprobados por organismos como la FDA.
En su momento, el legislador argumentó que “la Digemid tarda cuatro o cinco años para autorizar un medicamento. No debería tomar tanto tiempo porque solo revisa papeles”.
Ante ello, el portavoz de Videnza informa cuáles son los dos roles de la Digemid. “El primero es que el medicamento autorizado en el Perú tenga una evaluación sanitaria previa [...]. Sin embargo, el segundo es igual de importante: mirar cómo se comporta en el mercado. Ahí vienen los temas de vigilancia, certificación y control”, indica.
Describe, ante tal escenario, que en el PL el segundo punto se omite. “Por esa razón creo que el proyecto es perfectible. Es una herramienta interesante, pero que debe ser mejorada”, concluye.
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